Pimavanserin (Nuplazid) a apărut ca o alternativă promițătoare la quetiapină pentru tratamentul psihozei la pacienții cu boala Parkinson (BP), conform rezultatelor unui recent studiu de fază 3.
Studiul, realizat în India, a relevat că pimavanserin este noninferior față de quetiapină la 56 de zile, arătând o eficacitate semnificativă fără a agrava simptomele motorii. Dr. Amey Mane de la Sun Pharma Laboratories, investigatorul studiului, a subliniat profilul favorabil al medicamentului în abordarea unei condiții care afectează aproximativ 50% dintre pacienții cu BP.
Psihoza în Parkinson
Pshoza în boala Parkinson reprezintă o preocupare critică, contribuind la creșterea ratelor de spitalizare, plasarea în azile și mortalitate mai ridicată. Antipsihoticele tradiționale, cum ar fi quetiapina, au arătat o eficacitate inconsistentă, iar alternativele, cum ar fi clozapina, necesită monitorizare atentă din cauza posibilelor efecte secundare, precum agranulocitoza.
Pimavanserin, care a primit aprobată FDA în 2016 și a fost recent actualizat pentru a clarifica utilizarea sa la pacienții cu psihoză în BP și demență, este un invers agonist și antagonist 5-HT2A. Aceasta îl face unic printre tratamentele aprobate pentru psihoză asociată cu boala Parkinson.
Principalele constatări ale studiului
Studiul a inclus 247 de pacienți cu un diagnostic de BP de minimum un an, care se aflau în stadiul 3 sau mai avansat pe scala Hoehn și Yahr și care prezentau halucinații sau iluzii. Participanții au fost împărțiți pentru a primi fie pimavanserin zilnic (34 mg), fie quetiapină (25-200 mg) timp de 56 de zile.
Rezultatul principal, măsurat prin Scara de Evaluare a Simptomelor Pozitive (SAPS)-PD, a demonstrat o îmbunătățire semnificativă în ambele grupuri de tratament, cu pimavanserin arătând o schimbare medie mai mare în comparație cu quetiapina la ziua 56 (−9.64 față de −8.37; P = .008).
Eficacitate și tolerabilitate
Pimavanserin a demonstrat rezultate superioare în mai multe măsuri secundare, inclusiv halucinații și iluzii, scoruri de impresie globală clinică și calitatea somnului. Evenimentele adverse au fost semnificativ mai puține în grupul care a primit pimavanserin (7.5%) comparativ cu grupul care a primit quetiapină (13.5%), fără a fi ridicate preocupări semnificative de siguranță în timpul studiului.
Rezultatele sugerează că pimavanserin ar putea fi o opțiune bine tolerată pentru gestionarea psihozei la pacienții cu BP fără a agrava simptomele motorii.
În timpul prezentării rezultatelor studiului, au apărut întrebări cu privire la debutul acțiunii între pimavanserin și quetiapină. Unii experți au observat o percepție anecdotică că quetiapina acționează mai rapid, în timp ce pimavanserin poate necesita mai mult timp pentru a-și arăta eficiența.
Dr. Mane a clarificat că studiul nu a indicat diferențe semnificative în eficacitate la 14 zile, dar o îmbunătățire mai mare a fost observată între zilele 14 și 56, potrivit Medscape.
Implicații clinice și opinii ale experților
Experții sunt de acord că rezultatele acestui studiu sunt semnificative, în special având în vedere opțiunile limitate de tratament disponibile pentru psihoză în Parkinson.
Dr. Regina Katzenschlager a subliniat importanța pimavanserinului ca opțiune de tratament suplimentară, în special pentru pacienții care nu răspund adecvat la quetiapină.
În ciuda avantajelor sale, pimavanserinul nu este încă aprobat în Europa, iar studiul a fost realizat în principal în scopuri de reglementare în India.
Rezultatele studiului de fază 3 prezintă pimavanserin ca o opțiune potențial eficientă și bine tolerată pentru gestionarea psihozei în boala Parkinson. Pe măsură ce cercetările continuă, acest nou tratament ar putea oferi ușurare pentru mulți pacienți care se confruntă cu provocările psihozei în BP, deschizând calea pentru o îmbunătățire a îngrijirii pacienților și a calității vieții
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News
Te-a ajutat acest articol?
Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.
