Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a fost foarte ocupată în ultimii ani, aprobând 55 de medicamente noi în 2023 și alte 11 în 2024. Aceste evoluții au fost discutate într-o prezentare a Dr. Gerald Smetana, profesor de medicină la Beth Israel Deaconess Medical Center din Boston, în cadrul reuniunii anuale a Colegiului American al Medicilor de Medicină Internă.
Un nou medicament pentru boala de reflux gastroesofagian
Una dintre noile terapii notabile este Vonoprazan, un blocant acid oral competitiv cu potasiu, aprobat în noiembrie 2023. Conceput pentru a trata boala de reflux gastroesofagian (GERD), acesta oferă o alternativă pentru pacienții care nu găsesc ușurare cu medicamente standard, cum ar fi inhibitorii de pompă de protoni (PPI).
Eficacitatea Vonoprazanului a fost evidențiată în studiul PHALCON-EE de fază 3, unde a depășit lansoprazolul în tratarea esofagitei erozive. Cu toate acestea, aprobarea sa de șase luni de către FDA și costul mai ridicat în comparație cu blocantele H2 ar putea limita accesibilitatea sa pentru pacienți.
Medicament non-hormonal pentru menopauză
O altă aprobare revoluționară este Fezolinetant, primul antagonist al receptorilor de neurokinină sancționat de FDA pentru a aborda simptomele vasomotorii asociate menopauzei. Fezolinetant țintește regiunile cerebrale responsabile de reglarea temperaturii corporale și de transpirație, oferind o alternativă nonhormonală la terapiile pe bază de hormoni. Studiul SKYLIGHT 1 a demonstrat eficacitatea sa în reducerea frecvenței și severității bufeurilor, deși vine cu efecte secundare precum durerile abdominale și insomnia.
Foto: Freepik @Drazen Zigic
Vaccinuri pentru virusul sincițial respirator
Virusul sincițial respirator (VSR) nu mai este doar o preocupare pentru copiii mici, ci afectează din ce în ce mai mult adulții în vârstă. Recunoscând acest lucru, FDA a aprobat două vaccinuri VSR special pentru această categorie demografică. În ciuda unei reduceri semnificative de 83% a riscului relativ de infecție cu VSR observată la persoanele vaccinate, vaccinarea pacienților mai în vârstă rămâne o provocare, potrivit Medscape.
Moderna dezvoltă, de asemenea, un vaccin cu ARNm pentru VSR similar cu multe vaccinuri COVID-19, studiile preliminare nu au arătat tulburări neuroinflamatorii în rândul beneficiarilor.
Medicamente antidepresive
În cele din urmă, aprobarea mult-așteptată a Gepironei marchează o nouă direcție în tratarea tulburărilor depresive majore. În ciuda faptului că a fost respins de FDA de mai multe ori din cauza preocupărilor legate de dimensiunea și eficacitatea studiilor, Gepirone a fost în cele din urmă aprobat în septembrie 2023. Acesta oferă un mecanism de acțiune diferit în comparație cu ISRS, actualul tratament de primă linie pentru depresie.
Profilul unic de efecte secundare al Gepironei, care poate reduce probabilitatea apariției disfuncțiilor sexuale la bărbați în comparație cu SSRI, o face să fie o adiție promițătoare la terapiile antidepresive.
Pe scurt, aceste medicamente recent aprobate semnalează progrese semnificative în diverse domenii medicale. De la noi opțiuni pentru tratamentul GERD și ameliorarea simptomelor menopauzei până la abordarea preocupării crescânde a VSR la adulții în vârstă și oferirea unui tratament alternativ pentru depresie, aceste medicamente oferă speranța unor rezultate mai bune pentru pacienți.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News
Te-a ajutat acest articol?
Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.