Marți, Comisia Europeană a autorizat utilizarea Leqembi, un medicament dezvoltat de Eisai și Biogen, pentru tratarea tulburărilor cognitive ușoare în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Această decizie încheie un proces de revizuire de două ani și face din Leqembi primul medicament aprobat în Uniunea Europeană care vizează o cauză fundamentală a acestei boli debilitante, transmite Reuters.
Aprobarea Leqembi reprezintă o piatră de hotar în tratamentul Alzheimer, fiind primul medicament din UE destinat să abordeze unul dintre mecanismele biologice cheie ale bolii. Medicamentul vizează aglomerările de proteine numite beta-amiloid în creier, care sunt un semn distinctiv al bolii Alzheimer. Aprobarea urmează unor studii clinice extinse, iar medicamentul a fost sub revizuire reglementară încă din ianuarie 2023.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a susținut anterior aprobarea Leqembi pentru pacienții cu una sau fără copii ale genei ApoE4, excluzându-i pe cei cu două copii. Această decizie a fost bazată pe preocupări legate de riscurile de siguranță, mai ales în ceea ce privește efectele medicamentului asupra pacienților cu două copii ale genei. Excluderea acestui grup reflectă angajamentul autorităților de reglementare de a asigura siguranța pacienților, chiar dacă acest lucru limitează utilizarea medicamentului.
Leqembi, aprobat în UE pentru tratamentul Alzheimer - FOTO: Freepik@EyeEM
Provocări în piața competitivă a medicamentelor pentru Alzheimer
Aprobarea Leqembi reprezintă o victorie semnificativă pentru Eisai și Biogen, în special în contextul eșecurilor recente ale rivalilor în domeniul tratamentelor pentru Alzheimer. Medicamentul pentru Alzheimer al Eli Lilly, care fusese luat în considerare pentru aprobare în UE, a fost respins luna trecută, după ce autoritățile de reglementare au constatat că beneficiile acestuia nu erau suficient de semnificative pentru a justifica riscurile legate de siguranță.
Leqembi este deja aprobat pentru utilizare în Statele Unite, Japonia, China și Marea Britanie. Succesul medicamentului pe aceste piețe creează un precedent puternic pentru impactul său potențial asupra peisajului sanitar european, mai ales datorită angajamentului Biogen de a face tratamentul disponibil pentru pacienții din Europa cu urgență.
Analistul William Blair, Myles Minter, estimează că Leqembi ar putea ajunge la vânzări de peste 900 de milioane de dolari în anii 2030, fiind susținut de aprobarea medicamentului pentru pacienții cu tulburări cognitive ușoare. Pe măsură ce vor continua revizuirile de siguranță și cercetările privind beneficiile pe termen lung, rolul Leqembi în tratamentul Alzheimer ar putea continua să evolueze.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News
Te-a ajutat acest articol?
Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.
