DICLOFENACUM - prospect

DICLOFENACUM - prospect

Denumirea comercială:  CLAFEN, DICLAC, DICLOFENAC, DICLOFENAC, DICLOREUM, DICLOSAL, DICLOSIN, DIFLEX, GLIMBAX, DICLOTARD, REFEN, REFEN RETARD, TRATUL, UNICLOPHEN, VOLTAREN, VOLTAREN DOLO, VOLTAREN® EMULGEL, VOLTAREN FORTE, VOLTAREN OPHTHA, VOLTAREN RAPID, VOLTAREN RETARD.

Prezentare: spozitori, gel, comprimate cu eliberare modificată, comprimate filmate gastrorezistente, drajeuri gasrorezistente, cremă, picături oftalmice, capsule cu eliberare prelungită, spumă cutanată, apa de gură, soluție injectabilă, comprimate filmate.

Indicații: Administrare sistemică: tratamentul de lungă durată în: poliartrită reumatoidă, spon- dilită anchilopoietică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter; artroze invalidante însoţite de dureri; trat. de scurtă durată în: inflamaţii acute articulare şi abarticulare; lombalgii, radiculite; artrită microcristalină; artrită gutoasă; dureri uşoare şi moderate, algii musculare şi osteoarticulare; cefalee de origine vasculară; dismenoree. Administrare topică: afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor. Edeme postoperatorii şi posttraumatice. Adminimstrare conjugată: inhibiţia miozei în timpul chirurgiei cataractei; inflamaţia postoperatorie după chirurgia cataractei şi alte proceduri chirurgicale; prevenirea pre- şi postoperatorie a edemului macular cistoid asociat cu extracţia cataractei şi implantarea de cristalin artificial; afecţiuni inflamatorii neinfecţioase ale polului anterior al ochiului. Adjuvant în trat. local al inflamaţiilor post-traumatice în leziuni penetrante şi nepenetrante. Administrarea. orofaringiană: Stări de iritaţie- inflamaţie, asociate şi cu durere: gingivită, stomatită, faringită, tratamente stomatologice conservatoare, extracţii dentare.

Contraindicații: Hipersensibilitate la diclofenac sau la alte AINS. Ulcer gastric şi duodenal activ. Rectită sau rectoragii recente. Trimestrul al III-lea de sarcină şi perioada de alăptare. Insuficiență hepatică (IH) sau insuficiență renală (IR) gravă. Insuficiență cardiacă (IC) severă. În administrarea topică este contraindicat în caz de leziuni cutanate.

Atenție!: La administrare sistemică se recomandă folosirea celei mai mici doze eficace şi pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru controlul simp- tomelor. Prudenţă în caz de: reacţii alergice induse de acidul acetilsalicilic, de alte medicamente sau alimente; astm bronşic; afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal; este necesar şi trat. antiulceros la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente; afecţiuni cu tendinţă la retenţie hidrosalină, IC; Hipeternsiune arterială (HTA); discrazii sanguine; infecţii; diabet zaharat; IH şi IR. În cazul trat. prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale. Prudenţă: intervenţii chirurgicale; vârstnici şi copii. Produsele topice nu trebuie aplicate pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Produsele topice se adm. numai la adulţi. Poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice şi poate creşte potasemia. Prudenţă la şoferi şi persoane cu activităţi de precizie.

Reacții adverse: Tulburări cardio-vasculare: risc crescut de tulburări tromboembolice arteriale, precum IAM şi AVC, la pacienţii cu afecţiuni cardio-circulatorii, mai ales la administrare de doze mari sau pe perioade îndelungate. Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii, rareori ulceraţii gastrointestinale, sângerări digestive; reacţii locale iritative la nivelul rectului. Reacţii alergice: erupţii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliza toxică dermică, astm bronşic, edem Quinque, şoc anafilactic. Sistem nervos: cefalee, vertij, astenie, somnolenţă, insomnie, anxietate, tulburări de memorie, dezorientare, stare confuzivă şi alte tulburări psihice, convulsii, neuropatie periferică incluzând parestezii. Tulburări de auz (tinitus, foarte rar surditate); tulburări ale senzaţiei gustative. Aparat genitourinar: tulburări renale, rareori proteniurie, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, IR, oligurie, hematurie. Hematologice: leucopenie, agranulo- citoză, trombocitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică, depresie medulară. Tulburări metabolice: hiperglicemie, glicozurie şi hiperkalemie. Alte reacţii: reacţii de foto-sensibilizare, creşterea transaminazelor serice, edem.

În cazul administrării topice pot apărea: Reacţii locale: rar, manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat. Reacţii de hipersensibilitate: dermatologice; respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronşic; generale: foarte rare reacţii de tip anafilactic. Administrat local conjunctiv poate produce: senzaţie de arsură pasageră şi/sau înceţoşarea vederii; rar, pot apărea reacţii de sensibilizare ca prurit, eritem, fotofobie.